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以硼中子捕獲治療(BNCT)及影像導引強度調控放療(IG-IMRT)治療局部復發頭頸癌的第一及二期臨床試驗

臨床試驗/研究計畫名稱

以硼中子捕獲治療(BNCT)及影像導引強度調控放療(IG-IMRT)治療局部復發頭頸癌的第一及二期臨床試驗

受試者標準(試驗/研究之主要納入與排除條件)

1.    BNCT治療之納入排除條件

納入條件:

Ÿ  經病理切片證實為局部復發的頭頸部腫瘤。

Ÿ  初次罹患時接受過放射治療(黑色素瘤可以未接受過放療),不適合再以手術、傳統放療或化學治療加以治療。

Ÿ  在影像學上腫瘤最大直徑小於12公分。

Ÿ  年齡介於1880歲間,身體的一般狀況良好,生活品質評分(ECOG2

Ÿ  血液學及生化檢查符合標準。白血球>2.5×108/L,中性球>1.0×109/L,血小板>75× 109/L,血中肌酸肝<1.25倍正常值上限。

Ÿ  已簽署受試者同意書。

Ÿ  由正子電腦斷層掃描算出腫瘤及正常組織攝取BPA的比率大於2.5

排除條件:

Ÿ  淋巴癌或其它可能對化學治療(簡稱化療)反應良好的腫瘤。

Ÿ  病人之病情已有其它有效的標準療法。

Ÿ  已有頭頸部位以外的遠端轉移。

Ÿ  預期壽命短於3個月。

Ÿ  距離上次放療或手術短於6個月、化療短於1個月。

Ÿ  在過去1年內目前復發的病兆已接受高劑量放射線治療(生物有效劑量>70 Gy/35 fractions)。

Ÿ  曾有過輻射性脊髓炎或腦/腦幹放射性壞死。

Ÿ  同時使用化療或標靶治療。

Ÿ  嚴重的心或腎衰竭。

Ÿ  懷孕。

Ÿ  病人無法維持治療姿勢3060分鐘。

Ÿ  有裝心律調節器或有無法移除的金屬植入物,造成無法做磁振造影檢查。

2.    IG-IMRT治療之納入排除條件

納入條件:

Ÿ  生活品質評分(ECOG≤2

Ÿ  依據理學檢查或CT掃描顯示無疾病惡化狀況。

Ÿ  因吞嚥困難,給予營養支持(進料管和/或靜脈補液)。

Ÿ  BNCT治療後23週,嚴重粘膜炎和放射性皮膚炎已改善。

排除條件:

Ÿ  BNCT治療後,發生任何四級毒性反應。

門診時間與門診地點

           王令瑋醫師          每週二下午及每週四上午,於臺北榮民總醫院腫瘤醫學部放射腫瘤科

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